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ISO认证
随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题。贯标要继续下去尽管一些组织的质量管理基础工作比较好，率先取得质量认证，但是贯标的工作是长期的和艰巨的。取得，只说明组织现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是 标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作。ISO9000标准是从西方 发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于欧美等 的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况。等同采用国际并不是简单地靠到 国际标准上就行了。如何在管理上、技术上把国际惯例与我国国情、组织实际相结合，创造出自已的组织文化，才能使ISO9000标准在中国扎根。
深圳ISO认证如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。在我国，特别是许多国营大型组织，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多组织的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说组织应该全部按贯标去做。.贯标与质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是组织提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。从组织的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效？ 技术监督局在1995年第三季度对113家已通过质量认证的组织进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加组织利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所证明。被大量的国外事实所证明。但是，目前许多组织尚未对此引起足够的重视。
深圳ISO认证制订质量方针是一个增值机会。在标准中规定，组织的高层领导管理者应该制订质量方针和质量目标。组织的决策层如能以此为契机，将全体职工的认识和行为统一到实现组织的目标上来，增强组织生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。在这一点上，许多组织并没有引起足够重视，而往往是喊些空洞的口号，没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要保证。内部质量审核和管理评审是一个组织的自我完善的重要手段和改进机制，是发挥质量体系增值作用的保证。
深圳ISO认证企业往往希望范围越大越好，以证明自身管理能力强。但是认证范围并不是深圳ISO认证企业想要什么就给什么的。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，而且所描述的专业应符合认可要求。例如我司所辅导过一家企业，执照范围有普通机械设备及零部件的设计、生产和销售。认证机构认为普通机械的范围太大了，普通机械设备一定要有所限制。只有这样，认证机构才好确定范围，安排专业的审核员来审核。
深圳ISO认证企业申请的认证范围，必须是企业能够正常生产的。而且企业也能够提供出相应的生产设备清单和相应的生产管理记录等支持性文件。有些特殊产品还要有相关部门出具的检验报告等。深圳ISO认证企业所包含的不同类的产品越多，企业所要准备的人力和物力也越多，会增加体系运行成本。
（3）落实5S精神是质量的必要途径。5S倡导从小事做起，做每件事情都要认真讲究，而产品质量正是与产品相关各项工作质量的总体反映，如果每位员工都养成做事认真讲究的习惯，产品质量自然没有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，没有好的工作作风来保障，产品质量无法得到很大。
（4）保障现场息流畅通。因为ISO13485质量管理体系本身即包括容量较大的文件系统，如何管理和运用好这些文件资料，使其完整准确、适时适用，只靠上级的管理指令和督察，是不可能实现的。而开展办公现场和生产现场的"5S"活动，则可以规范、统一在用的必要的文件和资料（其中重要的是ISO13485 质量管理体系文件），从而达到文件资料标识醒目、检索查找迅速、易取易用的要求。同时，生产现场推进"5S"活动，通过持续的"整理"、"整顿"，可以将不必要的（无效或作废）的作业标准书、规程等及时清理出场，不至于混杂在执行的有效文件中，从而确保作业者正确及时地依据有效的要求进行生产，并保障现场的息流畅通有序。
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