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    认证IATF16949认证承接

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ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。




HACCP认证危害分析表如何建立? 栏:加工步骤。经现场验证的工艺流程图中的每一步骤,分别填写在 栏里; 第二栏:识别本步中引入的、控制的或增加的潜在危害。对每一步骤可能有的潜在危害包括生物的、化学的和物理的危害,都要列在第二栏里。潜在的危害有可能是引入的,如原料或辅料本身带入的致病菌、化学污染物、农药残留和物理性杂质等,以及加工过程中可能通过人员、器具、机械等带入新的危害;也可能是控制不当增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的环境和条件,致病菌就会大量繁殖或产生毒素,从而造成食品危害;同时也有可能在此步骤,对上述引入的危害进行控制,将其或减少到可接受水平,如杀菌或速冻工序等。 第三栏:潜在的食品危害是显著的吗?(是/否)。根据食品的预期用途、消费方式、预期的消费群体以及危害的严重程度,来判断列在第二栏里的潜在危害是否是显著危害。 第四栏:对第三栏的判断提出依据。这里需强调的是,判定一个危害是否为显著危害,有两个判据:一是它极有可能发生,二是它一旦发生就可能对消费者导致不可接受的风险。 第五栏:能用于显著危害的措施是什么?对显著危害必须制定相应的控制措施,将危害或降低到可接受水平。控制措施可分为三类, 类是危害发生,如改变pH值或添加防腐剂可控制病原体在成品中的生长;改进食品的原料配方,可防止化学危害等。第二类是危害,如加热、烹调可杀死所有的致病菌;金属检测器可剔除金属碎片等。第三类是将危害减少到可接收水平,如收购从认可海区获得的贝类可使某些微生物和化学危害被减少到 程度等。一种危害可有多个措施来控制,一个措施也可以控制多种危害。措施是否适用,需要有科学依据,也需要通过验证得以确认。 第六栏:该步骤是关键控制点吗?(是/否)。将关键控制点判定的结果填入该栏,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小组成员的名单必须予以保存,它是HACCP计划的组成部分,也是验证和审核(内审和外审)的依据。当危害分析证明没有发生食品危害的可能时,可以没有HACCP计划,但危害分析工作表必须予以记录和保存。当产品或加工过程产生了变动而且可能影响以前所作的危害分析结果时,企业应重新评估危害分析的适应性。



博慧达ISO9000认证(云城区分公司)深耕于 IATF16949认证系列产品的换代升级。近年来,学习国外技术、引进国外设备,建立了一支 IATF16949认证技术过硬、检测、管理完善的生产和服务团队。始终把“客户,质量”作为公司的核心理念。

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房地产ISO9000认证强调过程管理的思想,通过对房地产开发全过程的业务和管理活动进行分析, 从市场调研、项目论证、产品策划、规划及建筑方案设计、施工图设计、施工过程管理(进度、质量 )、销售、交付、售后服务等业务流程以及相关的支持性管理流程的分析,对现有流程进行梳理,使 运作流程更加清晰,同时对不合理或流程绩效低下(如效率、质量、成本)的流程进行优化和改进, 达到提率,降低成本的目的。 a) 设计过程的控制。设计过程控制包括设计过程策划、设计评审、设计验证、设计确认及设计 更改的控制,由于房地产设计主要由设计院完成,因此与设计院的沟通及设计过程责任区分需要明确 ,对设计更改的评审及更改过程的监控及有效跟踪应特别关注。   b) 对分包商的管理。由于房地产开发过程有多种类型的分包商,重点包括建筑商、监理方、材 料供应商、设计供应商等,对供应商如何制定合适的评估标准及方法以及过程如何进行监控将影响到 体系的可操作性及有效性。   c) 施工过程的质量管理。施工过程质量管理除了对采购材料的质量进行监控外,重点是施工过 程的质量监控,需要明确内部工程师需要监控的项目及方法,并有效跟踪并关闭发现的质量问题,包 括监理方提出的质量问题应及时跟踪并关闭,关注并书面明确与相关方在质量控制方面的责任划分。   d) 对过程质量的检查应注意操作性。应明确过程巡查的方式、重点以及必须巡查的内容,应有 效记录并分析所发生的所有问题,进行原因分析并采取相应的纠正或措施,通过数据分析将结果 应用于改进未来的设计、施工和服务中。   e) 注意施工过程的档案管理。施工过程中有关设计、工程等方面的档案应明确管理的方法,包 括保存、发放、编号、版本等,对文件的 版本状态应加以识别,防止误用。对有关设计变更及工 程变更的记录必须有可追溯的编号。   f) 对已经发生的问题或薄弱环节应有针对性建立文件进行改进。如对顾客经常发生投诉的销售 人员不实宣传应建立相应的程序或规范加以防止,同时内部注意销售人员的培训、发布广告的管理、 销售现场检查及证据的收集等。



合认证标准: 您的食品生产、附近加工和销售过程必须符合适用的绿色食品认证标准。这些标准通常包括环保、附近可持续性、附近和质量要求。例如,如果您正在申请有机认证,您的农田或生产设施需要遵循有机种植和加工规范。 文档和记录: 您需要准备和维护与您的食品生产和加工过程相关的详细文档和记录。这可能包括生产方法、附近原材料信息、附近生产工艺、附近卫生和记录、附近环境影响报告等。 农田或生产设施审核: 根据认证标准的要求,您可能需要允许认证机构对您的农田、附近加工设施或生产过程进行审核。这可能包括现场检查,以确保您的实际操作符合标准。 培训和教育: 您的工作人员可能需要接受培训,以确保他们了解并遵守认证标准。这可以包括有关食品、附近环境保护和可持续农业实践的培训。 环保和可持续性: 绿色食品认证通常要求您采取措施来减少环境影响、附近保护生态系统和推动可持续农业实践。这可能包括减少化肥和农药的使用、附近水资源管理、附近能源效率等方面的措施。 食品和卫生: 您的食品生产和加工过程必须符合食品和卫生要求,以确保食品供应给消费者。 社会责任: 某些绿色食品认证标准可能要求您关注社会责任问题,如工人权益、附近社区参与和公平贸易。 提交申请和支付费用: 您需要向认证机构提交认证申请,填写申请表格并支付相关费用。 一、附近绿色食品蓝莓申报基本要求: 1.资质规模要求。申请主体需是企业、附近合作社、附近家庭农场等,种植规模露地200亩(含)以上,设施100亩(含)以上。 2.产地环境要求。产地生态环境良好、附近无污染的地区,远离工矿区、附近公路铁路干线和生活区,避开污染源,并符合《绿色食品产地环境质量》(NY/T 391—2021)要求。 3.投入品使用要求。肥料使用以有机肥为主,无机氮素用量不得高于当季作物需求量的一半,并符合《绿色食品肥料使用准则》(NY/T 394—2021);农药使用符合《绿色食品农药使用准则》(NY/T 393—2020)要求并在申报作物名称上登记。 4.申报材料要求。首次申报需向县级农业部门提供以下材料:《绿色食品标志使用申请书》和《绿色食品种植产品调查表》;质量控制规范、附近蓝莓种植生产操作规程、附近基地来源证明材料、附近原料来源证明材料、附近基地图、附近预包装食品标签设计样张(如有)及部中心要求提供的其他材料(内检员、附近 追溯平台注册证明等)。 目前绿色食品采取逐级申报,具体事项可以前往当地农业农村部门所属农产品质量中心(检测站或农环站)咨询,也可以登录“中国绿色食品发展中心(http://www.greenfood.org.cn/)”网站,首页>业务指南>绿色食品>资料下载进行了解。 二、附近有机产品蓝莓认证基本要求: (一)认证委托人应具备以下条件: 1.取得 工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格; 2.生产、附近加工的产品符合中华人民共和国相关法律、附近法规、附近卫生标准和有关规范的要求; 3.建立和实施了文件化的有机产品管理体系,并有效运行3个月以上; 4.申请认证的产品种类应在 认监委公布的《有机产品认证目录》内。 (二)产地环境应符合以下要求: 1.土壤应符合GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准; 2.灌溉水应符合GB5084农田灌溉水质标准; 3.空气质量应符合GB3095环境空气质量标准。




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